Американската администрация за контрол върху храните и лекарствата е приела за оценка ново лекарство за лечение на диабет. Тази седмица то вече бе одобрено и от Европейската агенция по лекарствата.
Става дума за медикамента Toujeo на фармацевтичната компания Sanofi. Той съдържна базален инжекционен инсулин гларжин с рекомбинантна ДНК технология.
„Лекарството представлява нов базален инсулин, който е клинично изпитан върху широк спектър диабетици”, споделя Пиер Шансел, старши вицепрезидент на Глобална дивизия Диабет на Sanofi.
„След одобрението на нашето лекарство от Американската администрация за контрол върху храните и лекарствата, очакваме решението на регулаторните органи за пускане на пазара на Toujeo в САЩ през първата половина на 2015 г.”, добавя още той.
Заявлението за разрешаване на новия медикамент се основава на резултатите от мащабна световна програмата за клинично изпитване Фаза 3 - EDITION по отношение на ефикасност и сигурност.
В изследването са участвали 3 500 болни от диабет души от различни диабетни популации.