Със заповед на директора на Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) е наредено да се изтеглят ампули с гентамицин от аптечната мрежа.
ИАЛ е извършила проверка по сигнал от лечебни заведения за изява на нежелана реакция при употребата на лекарствения продукт.
Той е с партиден номер 010606 и се произвежда от фирма "Ветпром" АД, Радомир.
Нежеланата реакция е втрисане и повишаване на температурата на пациентите непосредствено след интравенозно приложение.
При извършения от агенцията анализ на партидата е установено, че анализираните мостри не отговарят по показател "Съдържание на ендотоксини" на изискванията на спецификацията на "Ветпром" АД по изпитания показател.
Лекарственият продукт гентамицин се прилага по лекарско предписание за лечение на възпалителни заболявания и инфекции, причинени от чувствителни към гентамицин микроорганизми.
За констатираното нарушение агенцията е предприела необходимите законови мерки.
Това се случи Dnes, за важното през деня ни последвайте и в Google News Showcase.