Изпълнителната агенция по лекарства /ИАЛ/ е блокирала продажбите на наличните партиди от лекарствения продукт "Фервекс"- гранули за перорален разтвор за възрастни "малина" и на "Фервекс" - гранули за перорален разтвор за възрастни и деца".
Блокирането е заради получени сигнали за открито нетипично замърсяване на някои партиди от лекарствения продукт, съобщиха от пресцентъра на Министерството на здравеопазването.
Информацията за замърсяването е подадена от Френската агенция за сигурност на лекарствата и здравните продукти чрез Международната система за бързо уведомяване /Rapid Alert/, както и от фирмата производител.
При рутинни тестове на определени партиди преди пускането им на пазара е констатирано наличие на микроорганизма Ентерококус фециум /Enterococcus faecium/. Изрично се уточнява, че въпросните партиди не са влизали в продажба в мрежата.
От ИАЛ са издадени заповеди за блокиране на наличностите на лекарствения продукт в България. В рамките на 24 часа притежателят на разрешението за употреба е блокирал всички количества от търговците на едро, аптеките и дрогериите.
След направените до момента изследвания фирмата производител не е открила замърсяване във вече освободени за продаване и пуснати на европейските пазари партиди от лекарствения продукт.
Въпреки това като превантивна мярка за защита на общественото здраве фирмата производител е съобщила, че блокира и изтегля всички количества от произведените лекарства до изясняване на причините за замърсяването. Ентерококус фециум е нормален микроорганизъм в чревния тракт на човека, но изолирането му от околна среда говори за органично замърсяване. Наличието му е недопустимо в лекарства и в храни.
Медикаментът "Фервекс" се препоръчва за симптоматично лечение на настинки, различни форми на ринит, грипни състояния, висока температура, мускулни болки и други.
Това се случи Dnes, за важното през деня ни последвайте и в Google News Showcase.